Цефиксим и ламотриджин: приостановлены сертификаты пригодности на субстанции

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор 18 мая 2021 года сообщил, что сертификаты пригодности для фармацевтических субстанций Цефиксим и Ламотриджин производства индийской компании Unimark Remedies Limited приостановлены. Основанием стало решение Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM), принятое 05.05.2021.

Приостановка касается сертификата CEP 2008-124 на Цефиксим и CEP 2009-278 на Ламотриджин. Цефиксим представляет собой полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения; Ламотриджин относится к противоэпилептическим средствам. 13 мая Росздравнадзор также сообщал о приостановке сертификата на субстанцию Рамиприл и отзыве сертификатов на Албендазол и Меропенем тригидрат производства Unimark Remedies Limited.

Главное

  • Росздравнадзор сообщил о приостановке сертификатов на Цефиксим и Ламотриджин производства Unimark Remedies Limited.
  • Решение Специального комитета EDQM датировано 05.05.2021.
  • Сертификаты CEP 2008-124 и CEP 2009-278 относятся соответственно к Цефиксиму и Ламотриджину.
  • 13 мая Росздравнадзор сообщил о приостановке сертификата на Рамиприл и отзыве сертификатов на Албендазол и Меропенем тригидрат.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме