Патентная защита фармразработки в России: стратегия и сроки

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала объясняет, как патентная защита связана с привлечением инвестиций и коммерциализацией фармацевтической разработки. По оценке автора, от разработки лекарства до выхода на рынок может пройти более 10 лет, а стоимость полного цикла патентования — от оценки патентоспособности до подачи национальной и международной заявок — может превышать 1 млн рублей.

Автор отмечает, что при подаче патентной заявки важно выбрать момент: слишком ранняя защита может закончиться до выхода препарата на рынок, а промедление создаёт риск опережения конкурентами. Для расширения охраны автор рекомендует рассматривать зонтичные патенты на группы молекул, способы получения, фармацевтические композиции и клиническое применение. Международную заявку по процедуре PCT, согласно материалу, нужно подать в течение 12 месяцев после российской заявки, а переход к национальному патентованию — до истечения 30 месяцев с даты приоритета. Единого международного патента не существует.

Главное

  • По данным, приведённым автором, до рынка доходит одна из тринадцати молекул, прошедших клинические испытания.
  • Автор указывает, что процедура PCT на 2020 год распространялась на 153 страны.
  • Автор рекомендует защищать не только одну молекулу, но и группы соединений, способы получения, композиции и области применения.
  • Автор сообщает, что срок патентной защиты препарата в большинстве стран составляет 20 лет и при определённых условиях может быть продлён до 25 лет.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме