Олокизумаб: завершен набор пациентов в исследование III фазы CREDO 1

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Группа компаний «Р-Фарм» завершила набор пациентов в исследование III фазы CREDO 1 препарата Олокизумаб для лечения ревматоидного артрита. В исследовании участвуют 428 пациентов из 43 центров России, Республики Беларусь и Болгарии; 381 участник включен в России. CREDO 1 оценивает эффективность Олокизумаба у пациентов, у которых ревматоидный артрит недостаточно контролируется метотрексатом, в сравнении с плацебо.

Участники получают подкожные инъекции Олокизумаба в дозе 64 мг один раз в 2 или 4 недели либо плацебо. Двойной слепой период длится 24 недели, затем проводится наблюдение за безопасностью до 44-й недели. После завершения исследования и анализа данных «Р-Фарм» планирует подать заявку на регистрацию препарата в России и странах СНГ.

Главное

  • В исследование III фазы CREDO 1 включены 428 пациентов из 43 центров трех стран.
  • В России в CREDO 1 включен 381 пациент.
  • Олокизумаб сравнивают с плацебо у пациентов с ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым метотрексатом.
  • После анализа результатов «Р-Фарм» планирует подать заявку на регистрацию Олокизумаба в России и странах СНГ.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме