Клинические исследования лекарств в России: итоги 2020 года

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В 2020 году Минздрав одобрил проведение в России 734 клинических исследований лекарственных препаратов — против 746 годом ранее. Почти 60% исследований касались оригинальных препаратов, а 55% проектов поддержали зарубежные производители. Больше всего разрешений выдали в июле — 88.

В структуре исследований 305 (42%) относились к III фазе, 255 (35%) — к биоэквивалентности. В испытаниях лекарств участвовали более 123 тысяч человек, включая 71 тысячу здоровых добровольцев и 51 тысячу пациентов. Для изучения препаратов против COVID-19 одобрили 51 исследование с участием более 8600 человек. Отдельно провели 11 испытаний вакцин для профилактики COVID-19 с 53 591 добровольцем; почти 40 тысяч из них участвовали в исследовании вакцины Гам-КОВИД-Вак.

Главное

  • В 2020 году Минздрав одобрил проведение 734 клинических исследований лекарственных препаратов.
  • Исследования III фазы составили 305 случаев (42%), а исследования биоэквивалентности — 255 (35%).
  • В исследованиях препаратов против COVID-19 участвовали более 8600 человек.
  • В 11 испытаниях вакцин для профилактики COVID-19 участвовали 53 591 доброволец.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме