Тигераза при COVID-19: «Генериум» подал досье в Минздрав

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Компания «Генериум» направила в Минздрав досье на добавление COVID-19 в инструкцию к тигеразе (дорназе альфа). Производитель сообщил о завершении клинических испытаний препарата при новом показании. Тигераза пока не включена в рекомендации по лечению COVID-19: Минздрав может рассмотреть этот вопрос после обобщения и анализа данных исследований.

Во второй половине 2020 года регионы закупили 9,76 тыс. флаконов тигеразы почти на 70 млн рублей — втрое больше, чем за тот же период 2019 года. В испытании препарата при COVID-19 участвовали 150 добровольцев. Эксперты считают такую выборку недостаточной для подтверждения эффективности и указывают на отсутствие доступа к результатам; для оценки препарата, по их мнению, нужны международные многоцентровые исследования.

Главное

  • «Генериум» подал в Минздрав досье на добавление COVID-19 в инструкцию к тигеразе.
  • Минздрав может рассмотреть включение тигеразы в рекомендации после анализа данных клинических исследований.
  • Во второй половине 2020 года регионы закупили 9,76 тыс. флаконов тигеразы почти на 70 млн рублей.
  • В исследовании тигеразы при COVID-19 участвовали 150 добровольцев.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме