Биоаналог этанерцепта «Эрелзи» зарегистрирован в России

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России зарегистрировал препарат «Эрелзи» компании Sandoz — первый и единственный на тот момент биоаналог этанерцепта в стране. Препарат одобрен для лечения ревматоидного артрита, псориатического артрита, ювенильного идиопатического артрита, анкилозирующего спондилита и псориаза.

Регистрация основана на результатах исследования EQUIRA III фазы у пациентов с ревматоидным артритом. На 4-й, 12-й и 24-й неделях клиническая эффективность «Эрелзи» была сопоставима с оригинальным этанерцептом; сопоставимую переносимость отметили и на 48-й неделе. По результатам двух клинических исследований, реакции в месте инъекции возникали более чем вдвое реже, чем при применении референтного препарата. Также «Эрелзи» реже способствовал образованию нейтрализующих антител.

Главное

  • «Эрелзи» стал первым и единственным на момент регистрации биоаналогом этанерцепта в России.
  • Препарат одобрен для лечения пяти заболеваний, включая ревматоидный артрит и псориаз.
  • В исследовании EQUIRA III фазы оценивали лечение пациентов с ревматоидным артритом.
  • Сопоставимую переносимость «Эрелзи» и оригинального этанерцепта отметили на 48-й неделе.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме