Ульцернил: производитель отозвал пять серий рабепразола

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Индийская компания «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд» отозвала из обращения пять серий препарата «Ульцернил» с действующим веществом рабепразол натрия. Росздравнадзор поручил территориальным управлениям проконтролировать изъятие этих партий. Для таблеток 10 мг по 7 штук отозваны серии АА88854 и АВ38439; для таблеток 20 мг по 7 штук — АА83072, АА43116 и АВ05296.

Поводом стало ранее выявленное несоответствие требованиям по показателю «родственные примеси» в серии АА43115. Эта серия не входит в перечень пяти отозванных партий. «Ульцернил» является ингибитором протонной помпы; препарат применяется при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения и гастроэзофагеальном рефлюксе.

Главное

  • «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд» отозвала из обращения пять серий препарата «Ульцернил».
  • В дозировке 10 мг по 7 штук отозваны серии АА88854 и АВ38439.
  • В дозировке 20 мг по 7 штук отозваны серии АА83072, АА43116 и АВ05296.
  • Несоответствие по показателю «родственные примеси» выявили в серии АА43115.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме