«КОВИД-глобулин»: «Нацимбио» подала досье на регистрацию препарата

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Компания «Микроген», входящая в «Нацимбио», подала в России досье на регистрацию препарата «КОВИД-глобулин» для лечения COVID-19. Препарат на основе плазмы доноров, перенесших коронавирусную инфекцию, пока проходит I стадию клинических испытаний безопасности и переносимости: разрешение на исследование «Нацимбио» получила 9 декабря 2020 года.

В испытании заявлено участие 35 пациентов; оно проводится на базе Пермского центра профессиональной медицины. Завершение I фазы запланировано на 31 декабря 2021 года. «КОВИД-глобулин» предполагается выпускать в форме раствора для инфузий с концентрацией не менее 100 АКЕ/мл. Производственной площадкой в регистрационном досье указано предприятие в Перми.

Главное

  • Компания «Микроген» подала в России досье на регистрацию препарата «КОВИД-глобулин» для лечения COVID-19.
  • Разрешение на I стадию клинических испытаний безопасности и переносимости получено 9 декабря 2020 года.
  • В испытании заявлено участие 35 пациентов; оно проходит в Пермском центре профессиональной медицины.
  • Окончание I фазы запланировано на 31 декабря 2021 года.
  • Препарат планируют выпускать как раствор для инфузий с концентрацией не менее 100 АКЕ/мл.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме