«ПСК Фарма» оспорила критику препарата «АриоСэвен» для лечения гемофилии А

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

ООО «ПСК Фарма» сочло необоснованной критику Всероссийского общества гемофилии в адрес препарата «АриоСэвен» и изложило свою позицию в письме Михаилу Мурашко, Дмитрию Мантурову и Юрию Жулеву. ВОГ просило отменить итоги аукциона на закупку эптакога альфа (активированного) в дозировке 1–1,2 мг для людей с ингибиторной гемофилией А. Общество указывало на отсутствие данных о применении препарата у детей и российских медицинских центров среди участников исследования, которое, по словам президента ВОГ, проходит с июля 2018 года в трех центрах в Иране и пяти в Турции. «ПСК Фарма» заявила, что Минздрав России и ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава провели экспертизу препарата, а опасения по поводу его безопасности не подкреплены лабораторными исследованиями. Компания также утверждала, что аукцион прошел с соблюдением норм и протоколов, и предположила, что критика может лоббировать интересы АО «Генериум».

Главное

  • ВОГ просило отменить итоги аукциона на закупку «АриоСэвен» для людей с ингибиторной гемофилией А.
  • Дозировка закупаемого эптакога альфа (активированного) составляла 1–1,2 мг.
  • По словам президента ВОГ, исследование препарата с июля 2018 года проходило в трех центрах в Иране и пяти в Турции.
  • «ПСК Фарма» заявила, что опасения по безопасности препарата не подтверждены лабораторными исследованиями.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме