Закон об обращении лекарств разрешил закупку фармсубстанции этанола

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

22 декабря 2020 года Владимир Путин подписал закон, который разрешает производителям медицинских изделий закупать фармацевтическую субстанцию этанола для изготовления продукции. Изменения внесены в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Документ закрепляет, что для производства лекарств и медицинских изделий можно использовать только фармацевтическую субстанцию этанола; её оборот предполагает отдельную систему лицензирования и контроля. Закон также устанавливает, что исследования лекарств для подтверждения отсутствия влияния вспомогательных веществ или устройств на безопасность и эффективность проводят по правилам Евразийского экономического союза. Эта норма направлена на гармонизацию российского законодательства с правом ЕАЭС.

Главное

  • Владимир Путин подписал закон о внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств».
  • Производители медицинских изделий получили возможность закупать фармацевтическую субстанцию этанола для изготовления продукции.
  • Для производства лекарств и медицинских изделий закон предусматривает использование только фармацевтической субстанции этанола.
  • Исследования влияния вспомогательных веществ и устройств на безопасность и эффективность лекарств проводят по правилам Евразийского экономического союза.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме