Медицинские изделия: Минздрав предложил исключить термин «медицинская техника»

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России предложил убрать из законодательства понятие «медицинская техника» и применять более широкое понятие «медицинские изделия». Правительство внесло соответствующий законопроект в Госдуму 21 декабря 2020 года. Инициатива связана с тем, что действующие определения не позволяют чётко разграничить медицинскую технику и медицинские изделия, а некоторые изделия подпадают под оба понятия.

Законопроект предусматривает переоформление до 31 декабря 2022 года лицензий на производство и техническое обслуживание медицинской техники в части технического обслуживания. Также предлагается разрешить обращение медицинского изделия до окончания срока его службы или годности, даже если срок действия регистрационного удостоверения истёк либо изменения в удостоверение внесли после производства изделия. Предложения пока имеют статус законопроекта.

Главное

  • Правительство внесло законопроект об изменениях в сфере обращения медицинских изделий в Госдуму 21 декабря 2020 года.
  • Законопроект предлагает исключить из законодательства понятие «медицинская техника».
  • Лицензии на производство и техническое обслуживание медицинской техники предлагается переоформить в части техобслуживания до 31 декабря 2022 года.
  • Предлагается разрешить обращение медицинского изделия до окончания срока службы или годности при истёкшем регистрационном удостоверении.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме