Дендритно-клеточные вакцины в онкологии: применение и регулирование

Краткое изложение интервью, опубликованного в сообществе «Фарма РФ» от .

В интервью руководитель Центра клеточных технологий и научного отдела онкоиммунологии НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова Ирина Балдуева рассказала о применении дендритно-клеточных вакцин для иммунотерапии злокачественных новообразований. По ее словам, с 1998 года в центре пролечили более 700 человек; в клиническую практику вошли две вакцины на основе дендритных клеток, выделенных из костного мозга и крови. На их применение есть разрешение Росздравнадзора. Балдуева отметила, что стоимость одного введения составляет 43 тысячи рублей.

Балдуева пояснила, что Федеральный закон № 180-ФЗ на эти вакцины не распространяется, а отдельный закон о минимально манипулируемых клеточных продуктах пока отсутствует. Из более чем 10 разработанных центром противоопухолевых клеточных продуктов клинически применяются два. По мнению собеседницы, развитию направления необходимы нормативное регулирование и финансирование. Центр готовит создание Ассоциации биомедицинских клеточных продуктов, призванной содействовать организации полного цикла производства и снижению стоимости вакцин и других продуктов.

Главное

  • С 1998 года в НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова дендритными вакцинами пролечили более 700 человек.
  • Для клинического применения получили разрешение Росздравнадзора две вакцины на основе дендритных клеток из костного мозга и крови.
  • Из более чем 10 разработанных центром противоопухолевых клеточных продуктов клинически применяются два.
  • По словам Ирины Балдуевой, отдельный закон о минимально манипулируемых клеточных продуктах на момент интервью отсутствовал.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме