Клинические исследования в России: Минздрав одобрил 83 работы в сентябре 2020 года

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В сентябре 2020 года Министерство здравоохранения выдало 83 разрешения на клинические исследования лекарственных препаратов в России. Это на 16 разрешений больше, чем в августе, и на 5 меньше, чем в сентябре 2019 года. В 53 исследованиях изучали оригинальные препараты, в 30 — дженерики; 60% работ проводились при поддержке зарубежных спонсоров. На клинические исследования III фазы пришлось 45%, а на исследования биоэквивалентности — 28% от общего числа.

В исследования планировалось включить 7232 участника: 2450 здоровых добровольцев и 4782 пациента. Минздрав также одобрил три исследования для профилактики или лечения COVID-19 с участием 570 взрослых. Среди них — исследование российской инактивированной цельновирионной вакцины на 300 участниках, иммуноглобулина человека нормального из Австрии на 70 участниках и пакритиниба из США на 200 участниках.

Главное

  • В сентябре 2020 года Министерство здравоохранения одобрило 83 клинических исследования лекарственных препаратов.
  • В 53 исследованиях изучали оригинальные препараты, а в 30 — дженерики.
  • Для участия в исследованиях планировалось привлечь 7232 человека, включая 2450 здоровых добровольцев.
  • Для исследований по профилактике или лечению COVID-19 планировалось привлечь 570 взрослых участников.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме