Прегабалин «Реплика»: Минздрав отменил регистрацию препарата

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России отменил государственную регистрацию препарата «Реплика» с действующим веществом прегабалин и распорядился исключить его из государственного реестра лекарственных средств. Основанием стало заявление владельца регистрационного удостоверения — ООО «АРС». Препарат выпускался в капсулах по 75 мг, 150 мг и 300 мг; регистрационное удостоверение ЛП-003601 было выдано 04.05.2016.

На момент публикации в государственном реестре числились десять препаратов с международным непатентованным наименованием прегабалин, включая «Реплику»; большинство производились в России. Российскую фармацевтическую субстанцию ООО «Натива» в Московской области использовала одна отечественная фармкомпания, остальные предприятия закупали субстанцию за рубежом.

Главное

  • Регистрацию «Реплики» с прегабалином отменили по заявлению владельца удостоверения ООО «АРС».
  • Капсулы «Реплика» выпускались в дозировках 75 мг, 150 мг и 300 мг.
  • На момент публикации в реестре числились десять препаратов с МНН прегабалин.
  • Российскую субстанцию ООО «Натива» использовала одна отечественная фармкомпания.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме