Тиоктовая кислота «Эском»: Минздрав отменил регистрацию инфузионного препарата

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав с 22 октября 2020 года прекратил государственную регистрацию препарата «Тиоктовая кислота» производства ОАО НПК «Эском» в лекарственной форме концентрата для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл. Решение принято на основании заявления владельца регистрационного удостоверения — ООО «ФармАТ». Регистрационное удостоверение препарата — ЛП-005090 от 09.10.2018.

В конце сентября Минздрав объявил о необходимости корректировки инструкций для всех препаратов, содержащих тиоктовую кислоту. Реализация лекарства после отмены государственной регистрации квалифицируется как административное нарушение по части 2 статьи 6.33 КоАП РФ; за него предусмотрен крупный штраф.

Главное

  • С 22 октября 2020 года прекращена регистрация препарата «Тиоктовая кислота» в форме концентрата для инфузий 30 мг/мл.
  • Препарат производило ОАО НПК «Эском», его регистрационное удостоверение — ЛП-005090 от 09.10.2018.
  • Минздрав принял решение об отмене регистрации по заявлению ООО «ФармАТ», владельца регистрационного удостоверения.
  • Реализация лекарства после отмены регистрации относится к нарушениям, предусмотренным частью 2 статьи 6.33 КоАП РФ.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме