Силденафил при нарушении функции плаценты: исследование остановили после смертей младенцев

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В Нидерландах досрочно прекратили исследование силденафила у беременных с пониженным функционированием плаценты: в группе препарата 11 из 17 младенцев с проблемами легких умерли. В эксперименте участвовали 93 женщины, которым давали силденафил; ученые рассчитывали, что он улучшит кровоток через плаценту. Еще 90 участниц принимали плацебо: у трех детей выявили поражение легких, смертей в этой группе не было.

Исследование остановили после того, как независимый комитет, наблюдавший за экспериментом, обнаружил случаи проблем с легкими и смерти младенцев. Руководитель исследования Вессел Ганзевоорт заявил, что каждый случай смерти в группе силденафила будет тщательно изучен. Он не исключил, что дети могли умереть независимо от приема препарата матерями.

Главное

  • В исследовании участвовали 93 беременные с пониженным функционированием плаценты, принимавшие силденафил.
  • В группе силденафила 17 детей родились с проблемами легких, 11 из них умерли.
  • В группе плацебо у трех младенцев выявили поражение легких; смертей не было.
  • Руководитель исследования Вессел Ганзевоорт сообщил, что случаи смерти будут тщательно изучены.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме