BAN2401 при болезни Альцгеймера: результаты второй фазы испытаний

Eisai и Biogen представили подробные результаты второй фазы испытаний BAN2401 при болезни Альцгеймера. В группе из 161 пациента с ранней стадией заболевания, получавшего высокую дозу препарата, результаты когнитивных тестов компании были на 30% выше, чем в контрольной группе, принимавшей плацебо 18 месяцев; по шкале ADAS-COG разница составила 47%. Положительный эффект обнаружили только при высокой дозировке. Исследование не достигло первоначальной цели показать преимущество препарата над плацебо за 12 месяцев: положительные результаты появились после дополнительных шести месяцев и изменения методов статистического анализа. Среди зарегистрированных побочных эффектов — кожные аллергические реакции в месте введения и отёк мозга.

Результаты BAN2401 предстоит проверить в третьей фазе клинических исследований с большим числом пациентов. Для применения в США препарату потребуется регистрация FDA; Eisai заявила о намерении запросить ускоренное рассмотрение на основании данных второй фазы.