Фавипиравир «Нанолека»: досье подано на ускоренную регистрацию

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Компания «Нанолек» 24 сентября подала досье на ускоренную регистрацию дженерика фавипиравира. В случае регистрации препарат станет четвертым в России с таким международным непатентованным наименованием. На момент публикации сведений о клинических исследованиях фавипиравира «Нанолека» в реестре не было; компания не стала комментировать подачу досье.

С мая в России зарегистрированы три препарата с МНН фавипиравир: «Авиган», «Арепливир» и «Коронавир». Их зарегистрировали по временной схеме, предусмотренной постановлением Правительства РФ № 441: документ допускал регистрацию до завершения клинических исследований в условиях чрезвычайной ситуации или угрозы распространения опасных заболеваний. Срок действия удостоверения, полученного по этой схеме, ограничен концом 2020 года. К моменту публикации «Промомед» и «Р-Фарм» уже получили постоянную регистрацию своих препаратов.

Главное

  • «Нанолек» подал досье на ускоренную регистрацию дженерика фавипиравира 24 сентября.
  • При регистрации препарат «Нанолека» станет четвертым в России с МНН фавипиравир.
  • В России зарегистрированы три препарата с фавипиравиром: «Авиган», «Арепливир» и «Коронавир».
  • Постановление Правительства РФ № 441 допускало временную регистрацию препаратов до завершения клинических исследований.
  • «Промомед» и «Р-Фарм» получили постоянную регистрацию своих препаратов фавипиравира.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме