Инструкции к препаратам с небивололом и ацетилсалициловой кислотой: изменения Минздрава

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России уведомил производителей лекарств с небивололом и ацетилсалициловой кислотой о необходимости обновить инструкции по применению. Информация об изменениях опубликована 28 сентября 2020 года в Государственном реестре лекарственных средств.

Для препаратов с небивололом показания требуется привести в соответствие с инструкцией референтного препарата «Небилет»: артериальная гипертензия и стабильная хроническая сердечная недостаточность легкой или средней степени у пациентов старше 70 лет при комбинированном лечении. Из раздела о дозировании необходимо убрать возможность применения при ишемической болезни сердца. Для препаратов с ацетилсалициловой кислотой предписано изменить раздел «Противопоказания к применению», включив в него перечень показаний, указанный в уведомлении Минздрава. Также в инструкции требуется удалить рекомендации по первичной профилактике сердечно-сосудистых заболеваний и профилактике тромбоза глубоких вен и легочной тромбоэмболии после масштабных хирургических вмешательств.

Главное

  • Минздрав России сообщил производителям о необходимости обновить инструкции к лекарствам с небивололом и ацетилсалициловой кислотой.
  • Показания к препаратам с небивололом должны соответствовать инструкции референтного препарата «Небилет».
  • В инструкциях к препаратам с небивололом требуется исключить возможность приема при ишемической болезни сердца.
  • Для препаратов с ацетилсалициловой кислотой предписано удалить рекомендации по первичной профилактике сердечно-сосудистых заболеваний.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме