Лекарственное регулирование в августе 2020 года: ЖНВЛП и маркировка

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала обобщает изменения фармацевтического законодательства за август 2020 года. Комиссия Минздрава одобрила возможных кандидатов на включение в ЖНВЛП на 2021 год; среди них — эвоглиптин, авелумаб, олапариб и нусинерсен. Для лекарств, предназначенных для профилактики и лечения COVID-19, правительство предусмотрело оперативное включение в ЖНВЛП без документальной экспертизы и клинико-экономических исследований. В обычном порядке эти процедуры могли занимать до 45 рабочих дней. Новый перечень стратегически значимых лекарственных препаратов включил 215 позиций — на 158 МНН больше предыдущего списка. Автор также отмечает изменения правил оборота немаркированных лекарств: заявляемое количество упаковок ограничили объёмом, а оборот препаратов, остановленный из-за отсутствия маркировки, можно восстановить после её нанесения.

Главное

  • В число возможных кандидатов на включение в ЖНВЛП на 2021 год вошли эвоглиптин, авелумаб, олапариб и нусинерсен.
  • Для лекарств против COVID-19 предусмотрели оперативное включение в ЖНВЛП без документальной экспертизы и клинико-экономических исследований.
  • Новый перечень стратегически значимых лекарственных препаратов включил 215 позиций и на 158 МНН расширился по сравнению с предыдущим.
  • Оборот лекарств, прекращённый из-за отсутствия маркировки, можно восстановить после нанесения контрольно-идентификационных знаков.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме