Фризиум (клобазам) зарегистрирован в России для лечения эпилепсии

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав 24 августа 2020 года зарегистрировал противосудорожный препарат Фризиум (клобазам), производимый Sanofi. Регистрационные документы компания подала 30 сентября 2019 года; процесс занял почти год. Потребность во Фризиуме, по оценке Минздрава, была у 2–3 тысяч детей.

Клобазам относится к психотропным препаратам с ограниченным оборотом в России. В марте 2020 года вступил в силу закон, разрешающий ввоз конкретных партий незарегистрированных лекарств с наркотическими или психотропными веществами для определенного пациента или группы пациентов по решению врачебной комиссии. Фризиум включен в перечень Минздрава разрешенных к ввозу препаратов, поставки организует Московский эндокринный завод. В октябре 2019 года в Россию ввезли 7,62 тысячи упаковок Фризиума.

Главное

  • Минздрав выдал Sanofi регистрационное удостоверение на Фризиум 24 августа 2020 года.
  • Sanofi подала документы на регистрацию Фризиума 30 сентября 2019 года.
  • Минздрав оценивал потребность во Фризиуме в 2–3 тысячи детей.
  • В октябре 2019 года в Россию ввезли 7,62 тысячи упаковок Фризиума.
  • Поставками Фризиума по правилам ввоза незарегистрированных лекарств занимается Московский эндокринный завод.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме