Вакцина от COVID-19: вопросы к регистрации в августе 2020 года

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала ставит под сомнение целесообразность регистрации российской вакцины от COVID-19 до завершения клинических исследований. Вакцину, разработанную научным центром им. Н. Ф. Гамалеи, зарегистрировали 11 августа 2020 года; Владимир Путин сообщил, что прививку сделала одна из его дочерей. Накануне Ассоциация Организаций по Клиническим Исследованиям призвала отложить регистрацию до завершения всех стадий клинической разработки и испытаний на тысячах добровольцев. Автор сопоставляет этот срок с разработкой вакцины от вируса Эбола, начатой в 2014 году: её одобрили для применения в ноябре 2019 года. По мнению автора, эти обстоятельства ставят под вопрос готовность вакцины к применению. В материале также приведены прогнозы РФПИ: произвести около 200 млн доз до конца года, а для России — 30 млн вакцин и до 50 млн при необходимости.

Главное

  • Вакцину от COVID-19 научного центра им. Н. Ф. Гамалеи зарегистрировали 11 августа 2020 года.
  • Ассоциация Организаций по Клиническим Исследованиям призвала завершить клинические стадии и испытать вакцину на тысячах добровольцев.
  • Вакцина от вируса Эбола была одобрена для официального применения в ноябре 2019 года; разработки начались в 2014 году.
  • РФПИ ожидал произвести около 200 млн доз вакцин до конца года; для России назывались 30 млн и до 50 млн при необходимости.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме