Авифавир при COVID-19: регистрация и незавершенные клинические испытания

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В авторском разборе применения «Авифавира» при COVID-19 автор отмечает, что препарат зарегистрировали до окончания испытаний, поэтому его эффективность против коронавирусной болезни еще не подтверждена. РФПИ и группа компаний «ХимРар» разработали препарат на основе фавипиравира; одна таблетка содержит 200 мг действующего вещества. В России завершились I и II этапы исследования: на первом участвовали 60 человек. Минздрав одобрил III этап 1 мая 2020 года с планируемым участием 390 человек. Разработчики сообщали, что через четыре дня отрицательный тест был у 65% экспериментальной группы против около 30% контрольной; нормализация температуры произошла у 68% экспериментальной группы через три дня, а контрольной — на шестой день. Автор считает данные предварительными. По инструкции препарат применяют только в стационарах.

Главное

  • «Авифавир» содержит 200 мг фавипиравира и разработан РФПИ совместно с группой компаний «ХимРар».
  • На первом этапе российского исследования «Авифавира» участвовали 60 человек; к публикации завершились I и II этапы.
  • Минздрав одобрил III этап испытаний «Авифавира» 1 мая 2020 года; в исследование планировали включить 390 человек.
  • По данным разработчиков, через четыре дня отрицательный тест получили 65% экспериментальной группы и около 30% контрольной.
  • Согласно инструкции, «Авифавир» применяют только в стационарах.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме