Фармацевтический этиловый спирт: сырьё, примеси и требования к качеству

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Авторы исследования рассматривают, как сырьё, технология производства, назначение и первичная упаковка связаны с качеством этилового спирта, входящего в состав лекарственных препаратов. Они обобщили сведения о примесях, которые могут появляться из-за исходного сырья и особенностей производства, и проследили изменения стандартов качества спирта. По данным авторов, российские производители используют преимущественно пшеницу и рожь, а также мелассу — побочный продукт сахарного производства. Сопоставление требований Государственной фармакопеи Российской Федерации и ведущих зарубежных фармакопей показало, по мнению авторов, необходимость включить в фармакопейную статью идентификацию субстанции методом ИК-спектрометрии и контроль примесей по оптической плотности в УФ-области. Авторы также определили требования к упаковочным материалам, которые не должны влиять на качество спирта при хранении и транспортировании.

Главное

  • Российские производители используют для получения этилового спирта преимущественно пшеницу, рожь и мелассу.
  • Авторы обобщили сведения о примесях, связанных с исходным сырьём и технологией производства этилового спирта.
  • Сравнение фармакопей выявило необходимость идентификации субстанции методом ИК-спектрометрии.
  • Авторы определили требования к упаковке, сохраняющей качество спирта при хранении и транспортировании.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме