Оценка лекарств и государственное возмещение во Франции: этапы и участники

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Авторы статьи разбирают оценку технологий здравоохранения (ОТЗ) лекарственных препаратов во Франции и порядок их включения в систему государственного возмещения. По описанной в публикации схеме, заявку производителя рассматривает Haute Autorité de Santé (HAS): Комитет транспарентности оценивает медицинскую пользу препарата, дополнительную терапевтическую ценность и целевую популяцию, а CEESP проводит медико-экономическую экспертизу в предусмотренных случаях. Затем UNCAM устанавливает ставку возмещения, CEPS ведёт переговоры о цене, а окончательное решение о включении препарата в перечень принимает Министерство здравоохранения. Рассмотрение досье может занимать до 180 дней; повторную оценку возмещаемого препарата проводят раз в пять лет или при появлении новой информации. Авторы также приводят анализ заключений HAS за 2012–2017 годы: 86% рекомендаций имели существенный или умеренный уровень SMR, а уровни ASMR I–III получили 41% заключений.

Главное

  • По описанной авторами схеме, HAS оценивает лекарственный препарат перед включением в систему государственного возмещения.
  • Комитет транспарентности оценивает SMR и ASMR лекарственного препарата и определяет его целевую популяцию.
  • UNCAM устанавливает ставку возмещения, CEPS ведёт переговоры о цене, а Министерство здравоохранения принимает решение о включении препарата в перечни.
  • Авторы указывают, что рассмотрение досье может занимать до 180 дней; повторную оценку проводят раз в пять лет или при новой информации.
  • По анализу авторов, среди заключений HAS за 2012–2017 годы 86% имели уровень SMR «существенный» или «умеренный», а 41% — ASMR I–III.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме