Remdesivir при COVID-19: Gilead увеличила набор в клинические исследования

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В апреле 2020 года Gilead Sciences изменила протоколы двух открытых клинических исследований remdesivir при COVID-19 и увеличила планируемое число участников. Набор пациентов с тяжелым течением заболевания вырос с 400 до 2,4 тыс., а в исследование для пациентов с умеренным течением теперь планируют включить 1,6 тыс. человек вместо 600.

В обоих исследованиях первичной конечной точкой стала вероятность улучшения состояния по семибалльной шкале, от летального исхода до отсутствия госпитализации. В исследование пациентов с тяжелым COVID-19 добавили группу людей, которым требуется искусственная вентиляция легких; они будут получать remdesivir в течение 10 дней. Также предусмотрены дополнительные группы участников, набор в которые начнется после завершения основного набора.

Главное

  • Gilead Sciences увеличила набор участников исследования тяжелого COVID-19 с 400 до 2,4 тыс.
  • В исследование remdesivir при умеренном COVID-19 планируют включить 1,6 тыс. человек вместо 600.
  • Первичная конечная точка обоих исследований — вероятность улучшения по семибалльной шкале.
  • Для пациентов на искусственной вентиляции легких предусмотрен 10-дневный курс remdesivir.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме