Регистрация препаратов «Алестамин», «Цисотер» и «Тэдаллис» отменена

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав отменил государственную регистрацию препаратов «Алестамин» (дезлоратадин), «Цисотер» (цисплатин) и «Тэдаллис» (тадалафил). Решения касаются таблеток «Алестамина» 5 мг, концентрата «Цисотера» для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл и таблеток «Тэдаллиса» дозировками 2,5 мг, 5 мг и 20 мг.

Основанием для отмены регистрации стали заявления уполномоченных представителей держателей регистрационных удостоверений. Реализация лекарств после отмены государственной регистрации считается административным нарушением по части 2 статьи 6.33 КоАП РФ. За это предусмотрен крупный штраф.

Главное

  • Регистрация «Алестамина» с действующим веществом дезлоратадин отменена для таблеток 5 мг.
  • Государственная регистрация «Цисотера» с цисплатином отменена для концентрата 1 мг/мл.
  • Отмена регистрации «Тэдаллиса» касается таблеток тадалафила дозировками 2,5 мг, 5 мг и 20 мг.
  • Решения приняты на основании заявлений представителей держателей регистрационных удостоверений.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме