Тесты на SARS-CoV-2 в России: 10 диагностических наборов и тест на антитела

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

К 11 апреля 2020 года Росздравнадзор одобрил в России 10 наборов для диагностики SARS-CoV-2 и один набор для выявления антител. Большинство диагностических тест-систем используют полимеразную цепную реакцию (ПЦР), две — метод изотермической амплификации. В перечне есть также системы для обнаружения MERS-CoV и SARS-CoV, родственных коронавирусов.

Для исследования берут отделяемое из носоглотки и ротоглотки. Проведение ПЦР занимает несколько часов, а изотермическая амплификация требует меньше времени. 10 апреля Росздравнадзор одобрил первый набор для выявления антител к SARS-CoV-2 в плазме крови методом иммуноферментного анализа (ИФА). Тест-система ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» определяет антитела IgG.

Главное

  • К 11 апреля 2020 года Росздравнадзор одобрил 10 наборов для диагностики SARS-CoV-2 и один набор для выявления антител.
  • Две диагностические тест-системы используют метод изотермической амплификации; остальные преимущественно основаны на ПЦР.
  • Для диагностики берут отделяемое из носоглотки и ротоглотки.
  • 10 апреля тест-система ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» получила одобрение для выявления IgG в плазме крови методом ИФА.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме