Дурвалумаб при распространенном мелкоклеточном раке легкого: одобрение FDA
Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .
FDA одобрило применение дурвалумаба у взрослых с распространенным мелкоклеточным раком легкого. Решение основано на результатах клинического исследования III фазы: при сочетании дурвалумаба с химиотерапией препаратами платины и этопозидом общая выживаемость была выше, чем при одной химиотерапии.
В группе дурвалумаба риск смертности снизился на 27%; медиана общей выживаемости в этой группе достигла 13 месяцев против 10,3 месяца, а частота подтвержденного объективного ответа — 68% против 58%. В России применение дурвалумаба зарегистрировано у взрослых при нерезектабельном местнораспространенном немелкоклеточном раке легкого, если после химиолучевой терапии с препаратами платины заболевание не прогрессировало. «АстраЗенека» не рекомендует российским медикам назначать препарат при мелкоклеточном раке легкого, поскольку такое применение не предусмотрено зарегистрированной инструкцией.
Главное
- FDA одобрило дурвалумаб для применения у взрослых при распространенном мелкоклеточном раке легкого.
- В исследовании III фазы при добавлении дурвалумаба к химиотерапии риск смертности снизился на 27%.
- В группе дурвалумаба медиана общей выживаемости достигла 13 месяцев, при одной химиотерапии — 10,3 месяца.
- Частота подтвержденного объективного ответа достигла 68% при комбинации с дурвалумабом и 58% при одной химиотерапии.
- В России дурвалумаб зарегистрирован для лечения определенных взрослых пациентов с немелкоклеточным раком легкого.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.
Войти Регистрация