Натализумаб «Тизабри»: предупреждение о риске ПМЛ и оценка безопасности

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Компания «Джонсон & Джонсон» сообщила о возможном повышении риска прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии (ПМЛ) при лечении препаратом «Тизабри» (натализумаб). Информационное письмо с новыми сведениями о безопасности препарата опубликовано 28 января 2020 года на сайте Росздравнадзора. «Тизабри» применяют для лечения рассеянного склероза и болезни Крона; ПМЛ связана с JC ДНК полиомавирусом.

Производитель рекомендует лечащему врачу и пациенту совместно оценить возможные риски и пользу терапии и принять решение о ее продолжении или назначении. В приложении к письму приведена таблица оценки риска ПМЛ для пациентов с антителами к JC-вирусу: данные основаны на клинических исследованиях и учитывают длительность лечения. Памятка для врача и пациента содержит меры по снижению риска побочных действий и рекомендации по наблюдению за пациентами.

Главное

  • Информационное письмо о безопасности «Тизабри» опубликовано 28 января 2020 года на сайте Росздравнадзора.
  • «Тизабри» (натализумаб) применяют для лечения рассеянного склероза и болезни Крона.
  • Производитель указал на возможное повышение риска ПМЛ при терапии натализумабом.
  • Таблица оценивает риск ПМЛ у пациентов с антителами к JC-вирусу с учетом длительности терапии.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме