Поверка средств измерения в фармацевтике: сроки по приказу № 1502

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала объясняет, как определять сроки поверки средств измерения, применяемых при производстве и обращении лекарств, по приказу Росстандарта от 2 июля 2019 г. № 1502. В разделе «Биологические и медицинские измерения» перечислены 37 позиций; интервалы между поверками составляют от одного до двух лет. Например, анализаторы, медицинские весы и термометры, кроме инфракрасных, поверяют соответственно ежегодно и не реже одного раза в два года.

Для других групп оборудования периодичность зависит от вида и назначения прибора: эталонные резервуары поверяют не реже одного раза в пять лет, а датчики и преобразователи давления — с интервалом от одного до трех лет. Автор отмечает, что несоблюдение требований метрологического обеспечения может снизить точность измерений и привести к ошибкам при регистрации температуры, влажности или массы. Организовать метрологическое обеспечение фармацевтическая организация может через штатного метролога или договор со специализированной организацией.

Главное

  • Приказ Росстандарта от 2 июля 2019 г. № 1502 устанавливает интервалы поверки средств измерения.
  • Раздел «Биологические и медицинские измерения» включает 37 позиций с интервалами поверки от одного до двух лет.
  • Эталонные резервуары поверяют не реже одного раза в пять лет.
  • Датчики и преобразователи давления поверяют с периодичностью от одного года до трех лет.

Что говорят специалисты

Обсуждение сосредоточено на контроле температуры в фармацевтических холодильниках, а не на сроках поверки приборов. Часть участников связывает необходимость нескольких термометров с хранением отдельных категорий препаратов или с различиями температуры на полках. В ответ звучит уточнение: для одних препаратов, по мнению участника, нужны как минимум два термометра, тогда как для других достаточно одного на холодильник. Также упоминается требование размещать термометры на полках; отдельный комментарий выражает сомнение в целесообразности связанных с этим расходов.

Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Фарма РФ» (комментариев: 4). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно специалистам после входа.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме