FDA разрешило MDMA-терапию ПТСР вне исследований для 50 пациентов в США

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

FDA США предоставило расширенный доступ к MDMA-терапии посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) для 50 пациентов. Они смогут пройти лечение до завершения клинических испытаний III фазы и не будут включены в их финальную фазу. Разрешение распространяется на пациентов 10 медицинских учреждений США; начать терапию планируют до окончания испытаний.

Лечение предполагает контролируемый прием MDMA и длительную работу с психотерапевтом. Клинические испытания III фазы продолжаются, а применение MDMA в обычной медицинской практике возможно после их завершения. Исследования эффективности препарата при ПТСР в США проводятся при участии и финансовой поддержке Междисциплинарной ассоциации психоделических исследований (MAPS), которая планирует опубликовать результаты. В материале также сообщалось, что MDMA-терапия может войти в клиническую практику в течение ближайших двух лет.

Главное

  • FDA США предоставило расширенный доступ к MDMA-терапии ПТСР для 50 пациентов.
  • Разрешение касается пациентов 10 медицинских учреждений США.
  • Клинические испытания MDMA-терапии III фазы продолжаются.
  • Терапия включает контролируемый прием MDMA и длительную работу с психотерапевтом.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме