«Энцемаб» против клещевого энцефалита: начинается первая фаза испытаний

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В России начинается первая фаза клинических испытаний препарата «Энцемаб» для экстренной профилактики и лечения клещевого энцефалита. Разработку на основе моноклонального антитела создали в Институте химической биологии и фундаментальной медицины СО РАН. В испытании препарат введут здоровым добровольцам, чтобы оценить возможные токсические и аллергические реакции. Если нежелательных реакций не будет, исследователи планируют перейти к следующему этапу и проверить препарат у пациентов, которым требуется экстренная помощь при клещевом энцефалите.

Доклинические исследования на животных показали, что «Энцемаб» не токсичен и не вызывает аллергических реакций; разработчики также сообщили о его большей эффективности по сравнению с препаратами сывороточного иммуноглобулина человека. Производство препарата и клинические испытания организует АО «Фармсинтез». Сейчас после укуса клеща пациентам вводят иммуноглобулин из крови вакцинированных доноров; его применение связано с рисками побочных реакций и заноса вирусов из донорской крови.

Главное

  • «Энцемаб» разработан в Институте химической биологии и фундаментальной медицины СО РАН для экстренной профилактики и лечения клещевого энцефалита.
  • В первой фазе клинических испытаний препарат введут здоровым добровольцам для оценки токсических и аллергических реакций.
  • Доклинические испытания на животных не выявили токсичности и аллергических реакций на препарат.
  • Клинические испытания и производство «Энцемаба» организует АО «Фармсинтез».

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме