Маркировка лекарств: обязательное нанесение предложено с 1 июля 2020 года

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав предложил обязать производителей наносить средства идентификации на упаковки лекарств с 1 июля 2020 года. Проект поправок к Положению, регулирующему работу системы мониторинга движения лекарственных препаратов, разрешает компаниям маркировать лекарства до этой даты добровольно. Изменения относятся к Постановлению Правительства от 14 декабря 2018 г. № 1556.

Согласно проекту, лекарства, произведённые с 1 июля 2020 года, можно будет продавать в розницу, отпускать бесплатно или со скидкой по рецепту, а также применять при оказании медицинской помощи только при наличии маркировки. Сведения о продаже, отпуске или применении таких препаратов потребуется передавать в систему мониторинга. Участникам обращения лекарств предложено зарегистрироваться в системе до 29 февраля 2020 года; с марта 2020 года регистрация должна занимать не более 7 календарных дней. Поправки не затрагивают лекарства из перечня высокозатратных нозологий.

Главное

  • Минздрав подготовил проект поправок к правилам работы системы мониторинга движения лекарственных препаратов.
  • До 1 июля 2020 года производители смогут наносить средства идентификации на упаковки лекарств добровольно.
  • С 1 июля 2020 года проект предусматривает передачу в систему мониторинга данных о продаже, отпуске или применении лекарств.
  • Участникам обращения лекарств предложено зарегистрироваться в системе до 29 февраля 2020 года.
  • Поправки не распространяются на лекарства из перечня высокозатратных нозологий.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме