Муковисцидоз: Минздрав обсуждает выпуск «Фортума» и «Колестина» в России

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав РФ ведет переговоры с производителем о выпуске в России препаратов «Фортум» и «Колестин» для лечения муковисцидоза. О приостановке выпуска «Колестина» на время внесения изменений в регистрационное досье сообщила Елена Максимкина, руководитель департамента Минздрава РФ по лекарственному обеспечению и регулированию обращения медицинских изделий. В наличии имелось более 3 тыс. упаковок для обеспечения наиболее острой потребности; Минздрав намерен содействовать скорейшему внесению изменений.

Министр здравоохранения Вероника Скворцова поручила Росздравнадзору проверить обеспечение пациентов с муковисцидозом необходимыми лекарствами. По предварительным данным ведомства, экспертизу качества и безопасности прошли от 11 до 17 аналоговых препаратов. Компания MSD прекращает производство «Тиенама» во всем мире, поэтому ввоз препарата в Россию прекратится. «Селемицин» компании Medochemie предназначен для госпитального сектора и не продается в розничных аптеках; дистрибьюторы сообщали о его наличии в больницах.

Главное

  • Выпуск «Колестина» приостановлен из-за изменений в регистрационном досье.
  • В наличии имелось более 3 тыс. упаковок «Колестина» для покрытия наиболее острой потребности.
  • Компания MSD прекращает производство «Тиенама» во всем мире; ввоз препарата в Россию прекратится.
  • «Селемицин» компании Medochemie доступен в госпитальном секторе, но не продается в розничных аптеках.
  • Росздравнадзор проверяет обеспечение пациентов с муковисцидозом, а от 11 до 17 аналоговых препаратов прошли экспертизу качества и безопасности.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме