Тофизопам: Минздрав сообщил о необходимости обновить инструкции

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России сообщил о необходимости изменить инструкции к препаратам с тофизопамом на основании новых сведений о клиническом применении. Корректировки касаются показаний, противопоказаний и ограничений на управление транспортом и работу с механизмами. Письмо ведомства разместили 29 ноября 2019 года в Государственном реестре лекарственных средств.

В разделе показаний предлагают указать лечение психических (невротических) и психосоматических расстройств, при которых наблюдаются тревожность, вегетативные нарушения, апатия, утомляемость, сниженное настроение и эмоциональное напряжение; к показаниям относится также алкогольный абстинентный синдром. К противопоказаниям отнесены возраст до 19 лет, беременность и грудное вскармливание, кома, синдром обструктивного апноэ, декомпенсированная дыхательная недостаточность, состояния с агрессией, выраженным психомоторным возбуждением либо выраженной депрессией, а также одновременное применение такролимуса, сиролимуса или циклоспорина. В период применения тофизопама предписывается запретить вождение и работу со сложными механизмами, требующую концентрации внимания.

Главное

  • Минздрав России сообщил о необходимости изменить разделы инструкций по тофизопаму о показаниях, противопоказаниях и управлении транспортом.
  • В показания включено лечение психических и психосоматических расстройств, а также алкогольного абстинентного синдрома.
  • Среди противопоказаний указаны возраст до 19 лет, беременность, грудное вскармливание и прием ряда препаратов.
  • Письмо Минздрава опубликовано 29 ноября 2019 года в Государственном реестре лекарственных средств.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме