Колистиметат натрия: «ПСК Фарма» готовит дженерик к регистрации

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

«ПСК Фарма» разработала первый российский дженерик колистиметата натрия — антибиотика, необходимого пациентам с муковисцидозом. Производство планируют разместить в Дубне Московской области, но начать его можно будет после государственной регистрации препарата. На момент публикации, в декабре 2019 года, компания готовилась подать документы в Минздрав России в первом квартале 2020 года.

Летом 2019 года «ПСК Фарма» заключила с Московской областью офсетный контракт, предусматривающий инвестиции в разработку и производство 26 лекарственных препаратов; колистиметат натрия включен в этот перечень. По словам представителя компании, регистрация обычно занимает не менее восьми месяцев, однако в данном случае срок могут сократить. В публикации также сообщалось, что поставки «Колистина» прекратились, препарат пропал из российских аптек, а отечественных аналогов тогда не было.

Главное

  • «ПСК Фарма» разработала первый российский дженерик колистиметата натрия.
  • Компания планировала подать документы на регистрацию препарата в первом квартале 2020 года.
  • Производство колистиметата натрия планировали разместить в Дубне Московской области.
  • Офсетный контракт «ПСК Фарма» с Московской областью охватывал разработку и производство 26 препаратов.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме