Этика клинических исследований: форум обсудил независимость комитетов

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

На 8-м Международном форуме «Клинические исследования в России», организованном Институтом Адама Смита, участники обсудили этические требования к клиническим исследованиям и независимость комитетов по этике. Среди других тем были подготовка специалистов по этической экспертизе и возможность административной иерархии комитетов.

Франсис Кроули выступил за развитие взаимодействия комитетов с наукой, государственными органами и сообществом при сохранении их независимости. Кроули занимает должность исполнительного директора европейского альянса по надлежащей клинической практике GCP. Независимый GCP/GLP эксперт Евгений Рогов предложил установить общие правила работы комитетов и вести их реестр. О трехэтапной экспертизе исследований и курсе последипломной подготовки рассказала председатель локального этического комитета Казанского государственного медицинского университета Марина Гурылева. Участники разошлись в оценке иерархической системы: ее возможное влияние на независимость комитетов вызвало сомнения.

Главное

  • Форум был посвящен этическим аспектам клинических исследований и работе комитетов по этике.
  • Франсис Кроули подчеркнул необходимость сохранить независимость комитетов по этике.
  • Евгений Рогов предложил ввести общие правила работы комитетов и создать соответствующий реестр.
  • Локальный этический комитет Казанского государственного медицинского университета разработал курс последипломной подготовки своих членов.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме