Биомедицинские клеточные продукты: 17 центров аккредитованы в 2019 году

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В 2019 году 17 научных центров в России получили аккредитацию на проведение клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов (БМКП), сообщила министр здравоохранения Вероника Скворцова на IV Национальном конгрессе по регенеративной медицине. По ее словам, появились первые уполномоченные производители, контролирующие качество БМКП, в том числе аллогенных и аутологичных продуктов.

Производственная площадка АО «Генериум» была готова к лицензированию по новым правилам. На момент публикации на лицензирование БМКП была подана одна заявка — от «Генериума»; компания рассчитывала получить лицензию на первый продукт до конца 2019 года. Правовая база регулирования этой области создана в 2016 году на основании ФЗ № 180.

Главное

  • В 2019 году 17 научных центров получили аккредитацию на клинические исследования БМКП.
  • Вероника Скворцова сообщила о появлении первых уполномоченных производителей БМКП.
  • Площадка АО «Генериум» была готова к лицензированию по новым правилам.
  • На момент публикации на лицензирование БМКП была подана одна заявка — от «Генериума».

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме