Цефидерокол Fetroja: FDA одобрило антибиотик при осложнённых ИМП

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

FDA разрешило применять антибиотик Fetroja (цефидерокол) при осложнённых инфекциях мочевыводящих путей, вызванных грамотрицательными микроорганизмами. Препарат получил статус Qualified Infectious Disease Product (QIDP), поэтому регулятор рассмотрел заявку в ускоренном порядке. Цефидерокол разработала японская компания Shionogi & Co.; это цефалоспорин, который проникает в бактериальную клетку, связываясь с трёхвалентным железом и используя перенос сидерофорами.

В клиническом исследовании с участием 448 пациентов симптомы ИМП у принимавших Fetroja снизились на 72,6%, а у получавших другой антибиотик — на 54,6%. Препарат предназначен для пациентов старше 18 лет; при гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотикам его применение не рекомендовано. К наиболее частым нежелательным реакциям отнесены гипокалиемия, головная боль и кашель, а также кандидоз, кожные высыпания, констипация, диарея и тошнота.

Главное

  • FDA разрешило применять Fetroja (цефидерокол) при осложнённых ИМП, вызванных грамотрицательными микроорганизмами.
  • Fetroja получил статус Qualified Infectious Disease Product (QIDP), а заявку рассмотрели в ускоренном порядке.
  • В исследовании с участием 448 пациентов симптомы ИМП снизились на 72,6% при приёме Fetroja и на 54,6% при приёме другого антибиотика.
  • Цефидерокол разработала японская компания Shionogi & Co.; препарат предназначен для пациентов старше 18 лет.
  • При гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотикам применение Fetroja не рекомендовано.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме