Система мониторинга лекарств: правительство предложило штрафы до 100 тыс. рублей

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Правительственный законопроект предлагает штрафовать производителей и продавцов лекарств за несвоевременную передачу сведений в государственную систему мониторинга движения лекарственных препаратов и за недостоверные данные. Для должностных лиц предусмотрены штрафы от 5 тыс. до 10 тыс. рублей, для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей — от 50 тыс. до 100 тыс. рублей. Ответственность индивидуальных предпринимателей предлагается установить наравне с ответственностью организаций.

Поправки ко второму чтению предусматривают введение санкций с начала 2020 года, а регулятором системы предлагается назначить Росздравнадзор. Государственная система мониторинга работает с начала 2018 года; обязательная маркировка всех лекарств должна была начаться с 2019 года. Госдума планировала рассмотреть законопроект 19 июня.

Главное

  • Законопроект предусматривает штрафы за задержку сведений о движении лекарств и внесение недостоверных данных.
  • Для должностных лиц предлагаются штрафы от 5 тыс. до 10 тыс. рублей.
  • Для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей предлагаются штрафы от 50 тыс. до 100 тыс. рублей.
  • Введение санкций предлагается с начала 2020 года, регулятором системы — Росздравнадзор.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме