Сертификаты пригодности субстанций лозартана калия и ирбесартана восстановлены

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Специальный комитет Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) принял 18 октября 2019 года решения о восстановлении сертификатов пригодности двух фармацевтических субстанций Zhejiang Huahai Pharmaceutical. Сертификат СЕР 2010-139 восстановлен для субстанции «Лозартан Калия», а СЕР 2010-033 — для субстанции «Ирбесартан». Обе фармсубстанции производятся на площадке Chuannan Duqiao в Китае. О решениях комитета сообщила Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Информация о восстановлении сертификатов опубликована 12 ноября 2019 года.

Главное

  • Решения о восстановлении сертификатов приняты 18 октября 2019 года Специальным комитетом EDQM.
  • СЕР 2010-139 восстановлен для субстанции «Лозартан Калия», СЕР 2010-033 — для «Ирбесартана».
  • Обе фармсубстанции Zhejiang Huahai Pharmaceutical производятся на площадке Chuannan Duqiao в Китае.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме