Регдосье лекарств для рынка ЕАЭС планируют проверять до подачи в Минздрав

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России планирует добавить в личные кабинеты заявителей на сайте regmed.ru предварительную техническую проверку регистрационных досье лекарственных препаратов на соответствие требованиям ЕАЭС. Об этом сообщил генеральный директор учреждения Юрий Олефир на международной конференции по гармонизации регуляторных требований.

Заявители смогут проверять XML-файлы до подачи комплекта документов в Минздрав России. Проверка будет добровольной и не гарантирует, что документы пройдут оценку в официальной процедуре: учреждение не знает, какие данные заявитель в итоге запишет на электронный носитель.

Главное

  • ФГБУ «НЦЭСМП» планирует разместить предварительную проверку регдосье в личных кабинетах на сайте regmed.ru.
  • Проверка предназначена для оценки XML-файлов лекарственных препаратов на соответствие требованиям ЕАЭС.
  • Предварительная техническая проверка будет добровольной и не гарантирует результат официальной экспертизы.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме