Фармацевтические субстанции в Калининградской области: площадка получила сертификат GMP

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В индустриальном парке «Экобалтик» Калининградской области открыли производство фармацевтических субстанций. Вместе с мощностями резидентов парка площадка обеспечивает полный цикл выпуска лекарств — от субстанции до упаковки. Производство получило сертификат соответствия европейским требованиям GMP; на момент публикации оно было первым в регионе с таким статусом, дающим право экспортировать продукцию в страны ЕС.

Услугами предприятия могут пользоваться резиденты «Экобалтика» и другие российские производители. На первый год работы запланировали выпуск 6 тонн фармацевтических субстанций. Перед запуском проверили работу оборудования и режимы смешения, дистилляции, кристаллизации, фильтрования и транспортировки технологических сред вакуумом. В публикации также сообщается, что препарат предприятия стал единственным российским лекарственным средством, допущенным к клиническим испытаниям на заседании Европейской комиссии по этике в Брюсселе.

Главное

  • Производственная площадка в парке «Экобалтик» получила сертификат соответствия европейским требованиям GMP.
  • Сертификат GMP дает право экспортировать продукцию в страны ЕС.
  • Услугами предприятия могут пользоваться резиденты «Экобалтика» и другие российские производители.
  • На первый год работы запланировали выпуск 6 тонн фармацевтических субстанций.
  • Препарат предприятия стал единственным российским лекарственным средством, допущенным к клиническим испытаниям на заседании Европейской комиссии по этике в Брюсселе.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме