Ритуксимаб одобрен FDA для детей с гранулематозом с полиангиитом

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В 2019 году FDA разрешило детям от 2 лет парентеральное применение препарата Rituxan (ритуксимаб) при гранулематозе с полиангиитом и микроскопическом полиангиите. Лечение проводят в сочетании с глюкокортикоидами. Ритуксимаб стал первым препаратом, одобренным для детей с этими редкими аутоиммунными заболеваниями.

В международном открытом неконтролируемом исследовании участвовали 25 пациентов 6–17 лет с активными формами заболеваний. Ремиссия наступила у 14 пациентов через 6 месяцев и у 25 — через 18 месяцев. Профиль безопасности соответствовал показателям у взрослых; к наиболее частым побочным эффектам у детей относились инфекции, инфузионные реакции и тошнота. Для лечения взрослых с гранулематозом с полиангиитом и микроскопическим полиангиитом ритуксимаб одобрили в 2011 году.

Главное

  • FDA одобрило ритуксимаб детям от 2 лет с гранулематозом с полиангиитом и микроскопическим полиангиитом.
  • Rituxan применяют для парентерального введения в сочетании с глюкокортикоидами.
  • В исследовании участвовали 25 пациентов в возрасте от 6 до 17 лет.
  • Ремиссия наступила у 14 пациентов через 6 месяцев и у 25 пациентов через 18 месяцев.
  • Ритуксимаб для лечения взрослых с этими заболеваниями одобрили в 2011 году.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме