GLP для испытательных лабораторий: порядок признания и стоимость инспекций

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Постановление Правительства РФ от 20 сентября 2019 года № 1227 установило порядок признания и оценки соответствия испытательных лабораторий принципам надлежащей лабораторной практики (GLP), согласованным с принципами Организации экономического сотрудничества и развития. Лаборатории, проводящие неклинические (доклинические) исследования, могут добровольно обратиться в орган мониторинга, чтобы получить или подтвердить статус соответствия. Признание проводится по итогам предварительной и полной инспекций: их стоимость составляет 200 тыс. и 300 тыс. рублей соответственно. Инспекция для оценки соответствия также стоит 300 тыс. рублей. Участие в процедурах обеспечивают Минздрав России, Минпромторг, Минсельхоз, Роспотребнадзор, Россельхознадзор, Росздравнадзор, ФМБА и Росстандарт.

Главное

  • Постановление Правительства РФ № 1227 датировано 20 сентября 2019 года.
  • Лаборатории, проводящие доклинические исследования, могут добровольно подать заявление в орган мониторинга.
  • Признание соответствия включает предварительную и полную инспекции.
  • Предварительная инспекция стоит 200 тыс. рублей, полная инспекция — 300 тыс. рублей.
  • Инспекция для оценки соответствия лаборатории стоит 300 тыс. рублей.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме