Серия «Нексавар» BXHDZC1: Росздравнадзор сообщил о необходимости изъятия

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор сообщил о необходимости изъять из обращения серию BXHDZC1 препарата «Нексавар®» 200 мг в таблетках, покрытых пленочной оболочкой. Информация основана на сведениях АО «БАЙЕР». Упаковки серии имеют маркировку на русском и казахском языках; производитель выпустил препарат для продажи в Республике Казахстан. В Россию эта серия не ввозилась, а обязательное подтверждение соответствия в установленном порядке не проводилось.

Росздравнадзор предложил организациям, работающим с лекарствами, и медицинским организациям проверить наличие упаковок серии BXHDZC1. О результатах проверки необходимо сообщить территориальному органу Росздравнадзора. Территориальные органы должны контролировать выявление и изъятие этих упаковок из обращения.

Главное

  • Речь идёт о препарате «Нексавар®» 200 мг в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, серии BXHDZC1.
  • Упаковки серии BXHDZC1 имеют маркировку на русском и казахском языках.
  • АО «БАЙЕР» сообщило, что серия произведена для реализации в Республике Казахстан.
  • Росздравнадзор предложил проверить наличие упаковок серии и сообщить результаты территориальному органу ведомства.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме