Окрелизумаб (Окревус®): «Рош» и «Р-Фарм» договорились о локализации производства

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

«Рош» и Группа компаний «Р-Фарм» подписали договор о локализации в России производства окрелизумаба (Окревус®), применяемого для лечения рассеянного склероза. «Рош» передаст технологии производства и контроля качества, а также обеспечит поставки продукции, необходимой для выпуска препарата. «Р-Фарм» организует производство по правилам GMP, хранение и дистрибуцию окрелизумаба в России.

Препарат будут выпускать как концентрат 30 мг/мл, из которого готовят раствор для инфузионного введения; производственный процесс предусматривает вторичную упаковку, а также выпускающий контроль качества. Первую партию планировали поставить на российский рынок в сентябре 2020 года. «Рош» направила заявку на включение окрелизумаба в перечень препаратов для обеспечения пациентов по программе «12 высокозатратных нозологий». Производственные мощности «Р-Фарм», согласно сообщению, позволят обеспечить потребности российского здравоохранения в препарате.

Главное

  • «Рош» передаст «Р-Фарм» технологии производства окрелизумаба и контроля качества.
  • «Р-Фарм» будет производить, хранить и распределять окрелизумаб на территории России.
  • Окрелизумаб выпускают как концентрат с концентрацией 30 мг/мл, из которого готовят раствор для инфузионного введения.
  • Первую партию препарата планировали поставить на российский рынок в сентябре 2020 года.
  • «Рош» направила заявку на включение окрелизумаба в перечень «12 высокозатратных нозологий».

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме