Экспертизы лекарств Минздрав не публикует, ссылаясь на коммерческую тайну

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Комиссия РАН по противодействию фальсификации научных исследований выяснила, что заключения экспертиз клинических исследований лекарств не размещены в открытом доступе. Ученые запрашивали основания для допуска в российские аптеки препаратов с сомнительной, по их оценке, эффективностью и считают публикацию заключений обязанностью Минздрава по федеральному закону «Об обращении лекарственных средств».

Минздрав заявил, что документы содержат коммерческую тайну и доступны производителю в закрытой части сайта. Специалист по разработке и регулированию лекарств Равиль Ниязов полагает, что заключения вряд ли объяснят причины регистрации: документы краткие, а критерии достаточности данных явно не определены. По его словам, эксперты также работают при нехватке ресурсов и высокой нагрузке.

Главное

  • Комиссия РАН не обнаружила в открытом доступе заключения экспертиз клинических исследований лекарств.
  • Ученые считают, что федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» обязывает Минздрав публиковать экспертные заключения.
  • Минздрав объяснил закрытый доступ к заключениям наличием коммерческой тайны и сообщил, что документы доступны производителям.
  • Равиль Ниязов отметил, что экспертные заключения краткие, а критерии достаточности данных явно не определены.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме