Испытательный центр ФИБХ РАН в Пущине подтвердил соответствие GLP

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Международная инспекция подтвердила, что испытательный центр филиала Института биоорганической химии РАН в Пущине соответствует принципам надлежащей лабораторной практики (GLP). Проверка подтвердила возможность проводить по этому стандарту неклинические исследования лекарственных и косметических средств, добавок и препаратов с учетом руководств OECD, ICH и Евразийского экономического союза.

После инспекции центр заключил еще пять контрактов с зарубежными компаниями. Результаты исследований будут включать в регистрационные досье на продукцию для Европейского союза. По словам заместителя Председателя Правительства Московской области Вадима Хромова, отчеты центра позволяют российским производителям фармацевтической и косметической продукции активнее выходить на зарубежные рынки. Центр входит в кластер Московской области «ФармДолина»; ранее соглашение со словацкой компанией SITNO Pharma позволило проводить GLP-исследования в регионе.

Главное

  • Испытательный центр филиала Института биоорганической химии РАН в Пущине прошел международную инспекцию на соответствие GLP.
  • После инспекции центр заключил еще пять контрактов с зарубежными компаниями на неклинические исследования.
  • Результаты исследований центра будут использоваться при подготовке досье для регистрации продукции в Европейском союзе.
  • Испытательный центр входит в кластер Московской области «ФармДолина».

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме